Vrijwillige transparantie trial coördinatie & management

Omschrijving van de opdrachtgever

Het UMCG wenst The George Institute for Global Health (TGI) te contracteren voor projectmanagement taken van meerdere internationale fase 3 klinische geneesmiddelstudies op het gebied van nierziekten. TGI beschikt als enige academische researchorganisatie over de benodigde expertise, infrastructuur en een wereldwijd network en patiënten registry om deze complexe en grootschalige nefrologische trials effectief, binnen de tijdslijnen en conform internationale kwaliteits- en GCP richtlijnen uit te voeren. De opdracht omvat onder andere, operationeel projectmanagement, kwaliteitsbewaking, site management en ondersteuning bij de internationale regelgevende processen (FDA, EMA en lokale autoriteiten).