Vrijwillige transparantie vooraf voor de aanschaf MWA ablatie systemen

Omschrijving van de opdrachtgever

Voor het toepassen van MWA zijn verschillende systemen op de markt beschikbaar. In 2019 is er vanuit het UMCG een systematische review uitgevoerd naar de uitkomsten van de destijds FDA goedgekeurde MWA systemen. In dit review is gekeken naar grootte, volume en sfericiteit van de gegenereerde ablatie zones. Uit dit review kwam naar voren dat het Emprint HP systeem de meest sferische ablatiezones genereert. Deze sferische bollen zijn het meest geschikt om ronde tumoren tot 3cm met één centrale naaldplaatsing te behandelen. Bij tumoren groter dan 3 cm zijn overlappende ablaties benodigd om de gehele tumor te ableren. Het vergt veel tijd en precisie om tumoren groter dan 3cm met overlappende ablatiezones te behandelen waarbij er een hoger risico is op het ontstaan van ASR. Oplossing hiervoor is om met meerdere (2 of 3) simultaan geactiveerde naalden te werken. Deze naalden versterken elkaar waardoor één grote sferische bol gecreëerd kan worden. Hierdoor is het mogelijk grotere tumoren te behandelen met minder kans op ASR. Gelet op vereiste eigenschappen en indicatiegebieden zijn de systemen van Medtronic en Plus Medica Nederland B.V. de enige twee systemen die voldoen aan de minimum eisen van UMCG, namelijk: - Voor tumoren tot 3 cm de mogelijkheid om met 1 positie één sferische ablatie holte te creëren. - Mogelijkheid om grote tumoren tot 5 cm te kunnen behandelen met 2 naalden simultaan. Het aantal leveranciers van MWA systemen is beperkt. In januari 2025 is via Mercell een marktconsulatie gepubliceerd met de hoofdvraag of er andere leveranciers zijn dan Medtronic en Plus Medica Nederland B.V. die MWA systemen leveren en kunnen voldoen aan het door UMCG opgestelde Programma van Eisen. Deze marktconsultatie heeft geen geschikte andere leveranciers opgeleverd. De voorkeur gaat uit naar het afsluiten van raamovereenkomsten met genoemde leveranciers, elk voor een periode van maximaal vier jaar (2+1+1). Deze aankondiging wordt enkel gebruikt om de voorgenomen procedurekeuze vooraf bekend te stellen aan de markt teneinde belanghebbenden in de gelegenheid te stellen om eventuele bezwaren kenbaar te maken. Indien belanghebbenden, ondanks bovenstaande motivering, bezwaar wensen aan te tekenen tegen bovengenoemd voornemen, dienen zij binnen een termijn van 20 kalenderdagen na publicatie van deze aankondiging een met reden omkleed bezwaar tegen de voortzetting van deze procedure in te dienen. Hiervoor kunt u gebruik maken van het e-mailadres zoals vermeld in de contactgegevens. Het UMCG neemt een eventueel bezwaar mee in zijn afweging. Indien er gedurende deze termijn geen bezwaar kenbaar is gemaakt, vervallen de rechten van ondernemingen om nog op te komen tegen de voorgenomen procedure.